AMPOULE LEAK STERILIZER MODEL: AM-0.36(360 ka litro)
TEKNIKAL NGA ESPISIPIKASYON
NGALAN:AMPOULELEAK STERILIZER
MODELO:AM-0.36(360 ka litro)
1.GENERAL
Kini nga AM nga serye nga sterilizer hugot nga gidisenyo ug gigama uyon sa GMP teknikal nga Standard.Nakapasar kini sa ISO9001 quality management qualification standard.
Kini nga autoclave magamit sa pag-sterilize sa mga produkto sa parmasyutiko sama sa mga produkto sa pag-injection sa mga ampoules ug mga panaksan.
Ang leakage test himuon pinaagi sa kolor nga tubig aron mahibal-an ang pagtulo sa mga ampoules.
Sa katapusan, paghugas sa lunsay nga tubig, nga pumped pinaagi sa tubig pump ug shower gikan sa ibabaw nga nozzle sa paglimpyo sa mga produkto.
2.SIZE& UMGA TILID
| Dili. | butang | Modelo: AM-0.36 |
| 1 | Gidak-on sa lawak (W*H*L) | 1000*600*600mm |
| 2 | Kinatibuk-ang gidak-on (W*H*L) | 1195*1220*1760mm |
| 3 | Presyon sa disenyo | 0.245Mpa |
| 4 | Temperatura sa pagtrabaho | 121 ℃ |
| 5 | Materyal nga chamber | Gibag-on: 8mm, materyal: SUS316L |
| 6 | Equilibrium sa temperatura | ≤±1 ℃ |
| 7 | PT100 Temperatura probe | 2 pcs |
| 8 | Gitakda ang oras | 0~999min, mapaigoigo |
| 9 | Suplay sa kuryente | 1.5 kw, 380V, 50Hz, 3 phase 4 nga mga wire |
| 10 | suplay sa singaw(0.4~0.6Mpa) | 60 kg/batch |
| 11 | Putli nga suplay sa tubig(0.2~0.3Mpa) | 50 kg / batch |
| 12 | I-tap ang suplay sa tubig(0.2~0.3Mpa) | 150 kg / batch |
| 13 | Gi-compress nga suplay sa hangin (0.6 ~ 0.8Mpa) | 0.5 m³/siklo |
| 14 | Net nga gibug-aton | 760 kg |
3.STRUCTURE UG PERFORMANCE FEATURES
Slawak sa terilisasyon:Ang pressure vessel sa sterilizer gilangkuban sa usa ka double-walled chamber. Ang internal chamber gihimo sa SS316L nga salamin-finished (Ra δ 0.5 µm) aron masiguro nga kini mahimong limpyohan ug isterilisado ug aron madugangan ang iyang pagbatok sa corrosion.
Ang insulating layer gihimo saaluminyo silicatenga mao ang labing maayo nga insulating nga materyal, ug ang mga ekipo mao ang rectangular, nga adunay stainless steel nga dekorasyon nga hapin
Mga pultahan:Ang autoclave gidisenyo isip pass through type.Ang mga pultahan kay hinge type ug automatic pneumatic locking.
Ang selyo sa pultahan mao ang inflatable nga tipo, nga adunay presyur sa compressed air, ug makasugakod sa temperatura ug presyur sa lawak.
● Ang siklo sa sterilization mahimong magsugod lamang human ang pultahan hingpit nga sirado ug ma-lock.
● Supply sa instrument-grade compressed air: salamat sa espesyal nga cross-section, ang compression fluid dili makaikyas paingon sa sterilization chamber, nga makompromiso ang sterility sa chamber ug sa mga sulod niini.
● Walay vacuum: salamat sa espesipikong gidisenyo nga cross-section ug sa mekanikal nga mga kinaiya sa materyal sa gasket (silicone rubber), ang pultahan mahimong maablihan pinaagi lamang sa pagdiskarga sa compression fluid, tungod kay kini naghimo sa gasket retract uniformly ngadto sa iyang lingkuranan .
● Yano nga pagmentinar: walay periodic lubrication o maintenance ang gikinahanglan, gawas sa ordinaryo nga paglimpyo sa mga ibabaw ug pagtangtang sa bisan unsa nga langyaw nga mga butang nga mahimong squash sa taliwala sa gasket ug sa pultahan;
● Kaluwasan: electromechanical ug electronic safety interlocks nga gidumala sa process controller mopugong sa pag-abli sa pultahan kon ang gasket presyur pa ug/o kon adunay mga kondisyon nga naglambigit sa peligro alang sa operator ug/o sa load
Sistema sa pipeline:Kini gilangkoban sa pneumatic valves, vacuum system, water pump, ug uban pa.
●Valve:Ang mga balbula nga gigamit kay sa pneumatic type.Napulo ka tuig nga kasinatian sa pagdesinyo niini nga mga sangkap alang sa espesipikong aplikasyon nagtugot sa pag-optimize sa mga solusyon sa sistema nga may kalabutan sa hydraulic nga sistema, nga naghatag og mga solusyon nga gihulagway sa gamay nga dimensyon, labing maayo nga pagpaandar, ug minimum ug sayon nga pagmentinar.
●Water pump: Kini konektado sa nozzle nga gibutang sa ibabaw sa lawak sa pagporma sa usa ka spraying device alang sa makapabugnaw ug limpyo.Gipasalig niini ang pagkaparehas sa temperatura ug paspas nga pagpabugnaw ug paglimpyo sa mga ampoules.
●Vacuum pump: ang water ring pump nagpadayon sa pag-aspirate pinaagi sa usa ka adjustable intake bisan pa
atol sa steam injection ug sterilization phases.Ang alisngaw nagpagawas sa kainit pinaagi sa pagkondensasyon, sa ingon nagpagawas sa tinago nga kainit.Pinaagi sa kanunay nga paghubas sa condensate nga naporma sa lawak pinaagi sa usa ka balbula nga adunay gamay nga cross-section, usa ka dinamikong kondisyon ang gisiguro nga nagtugot sa usa ka mas uniporme (dili direkta) nga pag-adjust sa temperatura sa sterilization, nga mosangpot sa hilabihan ka gamay nga kalainan sa temperatura ug makapugong sa akumulasyon sa sulod sa lawak sa condensate ug sa bisan unsa nga incondensable gas nga anaa sa alisngaw.
Sistema sa pagkontrol:PLC + HMI + Micro-printer + Data logger.
●Sa diha nga automatic controller sa kapakyasan sa mga kahimtang, ang security device naghimo sa sterilization sa sulod pressure kaluwasan sa pressure sa atmospera ngadto sa likod sa estado, ug motugot sa loading pultahan mahimong maablihan.
●Aron sa pagmentinar, pagsulay ug emerhensya nga mga panginahanglan, manwal nga operasyon mahimong pinaagi sa paggamit sa access control himan sa pagkompleto.
●Ang master controller system:3 level password.Ang adminstrator mahimong magbutang sa user(engineer ug operator) nga ngalan ug password.
●Touch screen: ipakita ang mga parameter sa proseso sa pagtrabaho ug estado sa siklo sa sterilization, ang operasyon sayon.Ang engineer mahimong mag-usab sa mga parameter, lakip ang temperatura, oras, ngalan sa programa, mga oras sa pag-vacuumize, ug uban pa.
4.PROCESS FLOW
Ang kontrol sa autoclave nga adunay opsyonal nga awtomatikooperasyono manwaloperasyon.
CYCLE 1-Salaminampouleug vial sterilisasyon - 115°C / 30min o 121 °C / 15 min
Nag-load → Chamber vacuumize →Pagpainitug Pag-sterilize→Pagpabugnaw(pag-spray sa lunsay nga tubig)→Detect ang leakage sa ampoules(pinaagi sa lawak vacuumize o kolor nga tubig)→Paghugas (pag-spray sa lunsay nga tubig)→Katapusan.
CONFIGURATION LIS
| Dili. | Ngalan | Modelo | Manufacturer | Sulti |
| Ⅰ | Panguna nga lawas | 01-00 | ||
| 1 | Kamara | 01-01 | Shennong | Gihimo sa SUS316L |
| 2 | Singsing sa sealing sa pultahan | 01-03 | Runde sa China | Medikal nga gigamit nga silicon nga goma |
| Ⅱ | Pultahan | 02-00 | ||
| 1 | Tabla sa pultahan | 02-01 | Shennong | Gihimo sa SUS316L |
| 2 | Switch sa duol sa pultahan | CLJ series | Coron China | Hait, dali i-install |
| 3 | Safety interlock device | 02-02 | Shennong | Taas nga temperatura nga pagsukol |
| Ⅲ | Sistema sa pagkontrol | 03-00 | ||
| 1 | Pag-sterilize nga software | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Kasaligan nga pagdagan, taas nga kalig-on, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Kolor nga touch screen alang sa dali nga operasyon |
| 4 | Micro printer | E36 | Brightek, China | Lig-on nga performance |
| 5 | Pagsusi sa temperatura | 902830 | JUMO, Alemanya | Pt100, Usa ka lebel sa katukma, temperatura equilibrium≤0.15 ℃ |
| 6 | Pressure transmitter | MBS-1900 | DANFOSS, Denmark | Taas nga pagkontrol sa katukma, ug kasaligan |
| 7 | Ang balbula nga nagkontrol sa presyur sa hangin | AW30-03B-A | SMC | Lig-on nga performance |
| 8 | Solenoid balbula | 3V1-06 | AirTAC | Pag-instalar sa integrasyon nga adunay manual nga operasyon, maayo nga pasundayag |
| 9 | Walay papel nga tigrekord sa datos | ARS2101 | ARS China | Lig-on nga performance |
| Ⅳ | Sistema sa tubo | 04-00 |
| |
| 1 | Anggulo nga pneumatic valve | 514 nga serye | GEMU, Alemanya | Lig-on nga performance sa praktikal nga operasyon |
| 2 | Bomba sa tubig | CN nga serye | Mga dapit nga gitawag Groundfos sa Denmark | kasaligan ug luwas |
| 3 | Vacuum nga bomba | GV nga serye | STERLING | Hilum, taas nga vacuum rate |
| 4 | lit-ag sa singaw | CS47H nga serye | ZHUANGFA | Ang kalidad lig-on, maayo nga teknikal nga pasundayag |
| 5 | Pressure gauge | YTF-100ZT | Qinchuan Group | Yano nga istruktura ug maayo nga kasaligan |
| 6 | Balbula sa kaluwasan | A28-16P | Guangyi China | Taas nga pagkasensitibo |