TEKNIKAL NGA ESPESIPIKASYON

 NGALAN:AMPOULELEAK Isterilisador 

MODELO:AM-0.36(360 ka litro)

1.GENERAL

Kini nga AM series sterilizer estrikto nga gidisenyo ug gihimo subay sa GMP technical Standard. Nakapasar kini sa ISO9001 quality management qualification standard.

Kini nga autoclave magamit sa pag-sterilize sa mga produkto sa parmasyutiko sama sa mga produkto sa pag-injection sa mga ampoules ug vial.

Ang leakage test pagahimuon gamit ang tubig nga may kolor aron mahibal-an ang leakage sa mga ampoule.

Sa katapusan, ang paghugas gamit ang purong tubig, nga gibomba pinaagi sa water pump ug shower gikan sa ibabaw nga nozzle aron limpyohan ang mga produkto.

2.SIZEug IkawMGA TILIDAD

3.SISTRUKTURA UG MGA BAHIN SA PAGPADAYON

Slawak sa terilisasyon:Ang pressure vessel sa sterilizer gilangkoban sa usa ka double-walled chamber. Ang internal chamber hinimo sa SS316L nga mirror-finished (Ra δ 0.5 µm) aron masiguro nga kini malimpyohan ug ma-sterilize ug aron madugangan ang resistensya niini sa taya.

Ang insulating layer gihimo pinaagi saaluminyo silikatnga mao ang pinakamaayong insulating material, ug ang kagamitan rektanggulo, nga adunay stainless steel nga pangdekorasyon nga tabon

Mga pultahan:Ang autoclave gidisenyo nga pass through type. Ang mga pultahan kay hinge type ug automatic pneumatic locking.

Ang selyo sa pultahan kay inflatable nga klase, gi-pressure gamit ang compressed air, ug makasugakod sa temperatura ug presyur sa chamber.

● Ang siklo sa isterilisasyon magsugod lamang human ang pultahan hingpit nga masirado ug ma-lock.

●Sbutangi og instrument-grade compressed air: tungod sa espesyal nga cross-section, ang compression fluid dili makaikyas padulong sa sterilization chamber, nga makadaot sa sterility sa chamber ug sa mga sulod niini.

●No vacuum: tungod sa espesipikong gidisenyo nga cross-section ug sa mekanikal nga kinaiya sa materyal sa gasket (silicone rubber), ang pultahan maablihan pinaagi lang sa pagpagawas sa compression fluid, tungod kay kini makapahimo sa gasket nga parehas nga mobalik sa lingkuranan niini.

● Yano nga pagmentinar: dili kinahanglan ang kanunay nga paglubrikar o pagmentinar, gawas sa ordinaryong paglimpyo sa mga nawong ug pagtangtang sa bisan unsang langyaw nga mga butang nga mahimong mapiit taliwala sa gasket ug sa pultahan;

● Kaluwasan: ang mga electromechanical ug electronic safety interlock nga gidumala sa process controller makapugong sa pag-abli sa pultahan kon ang gasket naa pa sa presyur ug/o kon adunay mga kondisyon nga makahatag og peligro sa operator ug/o sa karga

Sistema sa tubo:Kini gilangkoban sa mga pneumatic valve, vacuum system, water pump, ug uban pa.

●Balbula:Ang mga balbula nga gigamit kay pneumatic type. Ang napulo ka tuig nga kasinatian sa pagdesinyo niining mga sangkap alang sa piho nga aplikasyon nagtugot sa pag-optimize sa mga solusyon sa sistema nga may kalabotan sa hydraulic system, nga naghatag og mga solusyon nga gihulagway sa gamay nga dimensyon, labing maayo nga gamit, ug gamay ug dali nga pagmentinar.

●Bomba sa tubig: Kini konektado sa nozzle nga gitaod sa ibabaw sa chamber aron maporma ang spraying device para sa pagpabugnaw ug paglimpyo. Giseguro niini ang pagkaparehas sa temperatura ug paspas nga pagpabugnaw ug paglimpyo sa mga ampoule.

●Vacuum pump: ang water ring pump padayon nga mosuyop pinaagi sa adjustable intake bisan

atol sa mga hugna sa pag-inject sa alisngaw ug isterilisasyon. Ang alisngaw mopagawas sa kainit pinaagi sa pagkondensasyon, nga moresulta sa pagpagawas sa tinago nga kainit. Pinaagi sa kanunay nga pag-agas sa kondensasyon nga naporma sa lawak pinaagi sa usa ka balbula nga adunay gamay nga cross-section, usa ka dinamikong kondisyon ang masiguro nga nagtugot sa mas parehas (dili direkta) nga pag-adjust sa temperatura sa isterilisasyon, nga mosangpot sa hilabihan ka gamay nga kalainan sa temperatura ug makapugong sa pagtapok sa sulod sa lawak sa kondensasyon ug sa bisan unsang dili makondensasyon nga mga gas nga anaa sa alisngaw.

Sistema sa pagkontrol:PLC+ HMI + Micro-printer + Data logger.

●Kon ang awtomatik nga controller mapakyas sa mga kahimtang, ang security device mohimo sa isterilisasyon sa presyur sa sulod nga luwas sa presyur sa atmospera ngadto sa likod sa estado, ug tugotan ang pultahan sa pagkarga nga maablihan.

●Aron makompleto ang maintenance, test ug emergency, ang manual nga operasyon mahimong pinaagi sa paggamit sa access control tools.

●Ang master controller system: 3 level nga password. Mahimo itakda sa administrador ang ngalan ug password sa tiggamit (engineer ug operator).

●Touch screen: ipakita ang mga parameter sa proseso sa trabaho ug ang kahimtang sa siklo sa isterilisasyon, sayon ​​ang operasyon. Mahimo usbon sa inhenyero ang mga parameter, lakip ang temperatura, oras, ngalan sa programa, oras sa pag-vacuumize, ug uban pa.

4.PPag-agos sa Proseso

Ang kontrol sa autoclave nga adunay opsyonal nga awtomatikooperasyono manwaloperasyon.

SIKLO 1- Bildoampullaug botelya isterilisasyon –115°C / 30min o 121 °C / 15 min

Nagkarga→Pag-vacuum sa lawak→Pagpainitug Pag-sterilize→Pagpabugnaw (pag-spray gamit ang purong tubig)→Dmalikayan ang pagtulo sa mga ampoule(ni lawak vpag-acuumize o tubig nga may kolor)→Paghugas (pag-spray gamit ang purong tubig)→Katapusan.

LISTAHAN SA KOMPIGURASYON